IIT立項(xiàng)文件清單
發(fā)布日期：
2022-04-02 16:04
來源：
三門峽市中心醫(yī)院
臨床研究機(jī)構(gòu)初步審查提供文件清單（不限于）
1 | 臨床研究申請審批表（附件1） |
2 | 臨床研究項(xiàng)目專業(yè)委員會(huì)審議表（附件2） |
3 | 臨床研究方案 |
4 | 知情同意書（如有） |
5 | 病例報(bào)告表（如有） |
6 | 藥品或其它產(chǎn)品說明書（如有） |
7 | 資助協(xié)議書/或無資助聲明（如有）（附件3） |
8 | 受試者招募廣告（如有） |
9 | 參加各單位名稱及聯(lián)系方式 |
10 | 研究記錄及總結(jié)報(bào)告 |
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倫理委員會(huì)送審文件的清單
