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??????? 三門峽市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2018年08月，負(fù)責(zé)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等涉及人類受試者的臨床應(yīng)用和試驗(yàn)研究進(jìn)行獨(dú)立的科學(xué)審查和倫理審查，以最大限度地保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。作為獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)，倫理委員會(huì)不受行政、研究者、申辦者的不適當(dāng)影響和干預(yù)。
??? 三門峽市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)委員均為醫(yī)院任命，包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、非醫(yī)藥專業(yè)的社會(huì)管理、法律工作者等不同學(xué)科的專家，符合GCP對(duì)倫理委員會(huì)人員構(gòu)成的規(guī)定。所有成員均接受過(guò)GCP或國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)倫理審查的相關(guān)培訓(xùn)。依據(jù)《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》等法規(guī)指南，本著“尊重、公平、不傷害”的基本原則，針對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查在申報(bào)、實(shí)施和過(guò)程監(jiān)督等環(huán)節(jié)較難同步的現(xiàn)狀，探索醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，在審查實(shí)踐中加強(qiáng)倫理委員會(huì)成員繼續(xù)教育，抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)的倫理監(jiān)督，不斷提高委員的倫理審查能力；重視信息化管理，建立多渠道的溝通方式，重視加強(qiáng)對(duì)科研人員倫理導(dǎo)航的重要性。經(jīng)過(guò)不斷探索和實(shí)踐，建立了一套完整的倫理審查體系，對(duì)保護(hù)受試者的安全和權(quán)益起到了相當(dāng)大的促進(jìn)作用。
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微
互
掌
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