三門峽市中心醫(yī)院臨床試驗倫理委員會成立于2018年08月，負責對本醫(yī)療機構(gòu)藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗等涉及人類受試者的臨床應用和試驗研究進行獨立的科學審查和倫理審查，以最大限度地保護受試者的權(quán)益和安全。作為獨立審查機構(gòu)，倫理委員會不受行政、研究者、申辦者的不適當影響和干預。
三門峽市中心醫(yī)院臨床試驗倫理委員會委員均為醫(yī)院任命，包括醫(yī)學、藥學、非醫(yī)藥專業(yè)的社會管理、法律工作者等不同學科的專家，符合GCP對倫理委員會人員構(gòu)成的規(guī)定。所有成員均接受過GCP或國家級醫(yī)學倫理審查的相關(guān)培訓。依據(jù)《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定》等法規(guī)指南，本著“尊重、公平、不傷害”的基本原則，針對涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理審查在申報、實施和過程監(jiān)督等環(huán)節(jié)較難同步的現(xiàn)狀，探索醫(yī)院倫理委員會對生物醫(yī)學研究倫理審查的標準化操作規(guī)程，在審查實踐中加強倫理委員會成員繼續(xù)教育，抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)的倫理監(jiān)督，不斷提高委員的倫理審查能力；重視信息化管理，建立多渠道的溝通方式，重視加強對科研人員倫理導航的重要性。經(jīng)過不斷探索和實踐，建立了一套完整的倫理審查體系，對保護受試者的安全和權(quán)益起到了相當大的促進作用。
