【藥物臨床試驗】招募！中度至重度特應性皮炎患者
發(fā)布日期：
2024-12-05 14:52
來源：
三門峽市中心醫(yī)院
三門峽市中心醫(yī)院皮膚科正在進行“一項評價口服ICP-332在中度至重度特應性皮炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究”。
研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準（藥物臨床試驗批準通知書CXHL2100146），也通過醫(yī)院倫理委員會審查批準。
初步招募條件
1、年齡≥18歲和≤75歲；
2、診斷特應性皮炎或濕疹≥1年，篩選就診時確認特應性皮炎；
3、篩選訪視前6個月內病史記錄顯示受試者外用皮質類固醇（TCS）或外用鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）治療反應不足或不能耐受，或其他醫(yī)學上不建議進行局部治療（例如，由于重要的副作用或安全風險）的情況，或需要全身系統(tǒng)性治療來控制疾病。
4、篩選和基線時，根據(jù)研究者評估，符合中、重度特應性皮炎標準，定義濕疹面積和嚴重程度指數(shù)(EASI)≥16分、體表面積（BSA）≥10%且研究者整體評估（IGA）評分≥3分。瘙癢數(shù)字評估量表（NRS）中最嚴重瘙癢強度平均分≥4分。
5、能夠并且愿意從基線之前至少7天及研究雙盲治療階段使用溫和潤膚劑；
6、除特應性皮炎外無其他嚴重合并疾病，治療醫(yī)生將評估病史。
符合入選條件可到三門峽市中心醫(yī)院
皮膚科咨詢
咨詢專線
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